代工大廠仁寶(2324)旗下「細胞治療」領域子公司承寶生技(ARCE)宣布,旗下用於治療罕見疾病急性骨髓性白血病(AML…

代工大廠仁寶(2324)旗下「細胞治療」領域子公司承寶生技(ARCE)宣布,旗下用於治療罕見疾病急性骨髓性白血病(AML)之細胞治療新藥ARD103 CAR-T,去年10月經美國食品藥物管理局(FDA)核准進行一/二期臨床試驗後,並於美國時間16日,在美國北卡羅來納州夏洛特Novant Health癌症中心完成首位病患收案(first-patient-in),進行 CAR-T回輸。 承寶生技總經理官建村表示,此次ARD103一/二期臨床試驗為美國多中心、開放式(open-label)設計,針對復發/難治型急性骨髓性白血病(r/r AML)病人進行招募,一期臨床試驗預計收案12~18人,以評估r/r AML病人之安全性及耐受性,界定二期臨床試驗建議劑量(RP2D),並同步評估ARD103用於治療r/r AML之有效性。一/二期臨床試驗總共預計收案49人。 /*.innity-apps-underlay-ad {z-index: 34 !important; }*/ .innity-apps-underlay-ad ~ .header {z-index: 35;} .innity-apps-underlay-ad ~ .main-content .inline-ads { background: transparent;} #eyeDiv ~ .footer{ position: relative; z-index: 2;} /* sizmek_underlay 投遞調整置底 z-index 權重 */ .article-content__abbr__text {display:inline-block;} /* to be remove */
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來源:聯合新聞網

仁寶旗下承寶 AML 新藥一/二期臨床首例 在美成功收案!

代工大廠仁寶(2324)旗下「細胞治療」領域子公司承寶生技(ARCE)宣布,旗下用於治療罕見疾病急性骨髓性白血病(AML)之細胞治療新藥ARD103 CAR-T,去年10月經美國食品藥物管理局(FDA)核准進行一/二期臨床試驗後,並於美國時間16日,在美國北卡羅來納州夏洛特Novant Health癌症中心完成首位病患收案(first-patient-in),進行 CAR-T回輸。 承寶生技總經理官建村表示,此次ARD103一/二期臨床試驗為美國多中心、開放式(open-label)設計,針對復發/難治型急性骨髓性白血病(r/r AML)病人進行招募,一期臨床試驗預計收案12~18人,以評估r/r AML病人之安全性及耐受性,界定二期臨床試驗建議劑量(RP2D),並同步評估ARD103用於治療r/r AML之有效性。一/二期臨床試驗總共預計收案49人。 /*.innity-apps-underlay-ad {z-index: 34 !important; }*/ .innity-apps-underlay-ad ~ .header {z-index: 35;} .innity-apps-underlay-ad ~ .main-content .inline-ads { background: transparent;} #eyeDiv ~ .footer{ position: relative; z-index: 2;} /* sizmek_underlay 投遞調整置底 z-index 權重 */ .article-content__abbr__text {display:inline-block;} /* to be remove */
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來源:聯合新聞網